独自の経口剤ソリューションにより、事業の持続性と供給の安全性を確保

低分子化合物にはそれぞれ異なる製造上の課題があり、各企業も製品化の際にそれぞれ異なる事業ニーズに対応しなければなりません。サーモフィッシャーサイエンティフィックは、スピードと柔軟性を高めつつ、事業の持続性と供給の安全性を確保する経口固形製剤商業生産ソリューションを提供いたします。

短期的な戦略的投資による長期的なコスト削減

スケールアップや他施設への製造移転など、技術移管は通常業務の一部です。2019年にサーモフィッシャーは119件(商業生産44件、原薬60件、製剤開発15件)の技術移管を円滑に実施しました。世界各国の専任エキスパートが的確なサービスを提供いたします。

  • 規制要件とcGMPガイドラインに準拠したプロセスバリデーション
  • スピードと即応力により、プロジェクトの円滑な進捗と製品供給を確保
  • シームレスな作業によるRight-the-First-Time(最初から適切な製品設計)サービス
  • 製品のライフサイクルマネジメントのための頑健なシステム
  • 各段階での検討すべき事項に関するノウハウ
  • 安定性試験、分析データ、出荷判定試験、その他申請文書作成

シンプルなロジスティクスによるサプライチェーンの確保

サーモフィッシャーは治験薬包装・商業包装の分野で、柔軟性の高い総合的なソリューションと高い技術力・専門知識、付加価値を持ったサービスを提供いたします。

商業包装技術 の深さと幅の広さで、少量・大量包装のいずれにも柔軟に対応し、コスト効率を最大限に高めた包装を実現いたします。 商業包装サービスが提供するメリット:

承認取得確率を最大化

お客様の経口剤の上市成功に卓越した実績を誇るサーモフィッシャーは、経験と信頼性、そして幅広い技術により、商業用充填/最終包装を支援いたします。

サーモフィッシャーの商業生産・ 治験ソリューションを採用することで、世界各国の技術エキスパート、技術力、生産能力、各国の規制に関するノウハウ、輸送力、等が幅広いが広い範囲で利用可能になります。当社のグローバルネットワーク及びソリューションは以下の領域を対象としています。

パンフレット「経口固形製剤剤・注射剤(無菌製剤)」では、経口固形製剤の製造サービスを詳しくご紹介します。是非、ダウンロードしてご覧ください。

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