Carlsbad, California

カリフォルニア州カールスバッド

cGMPプラスミドDNA製造

 

世界のプラスミド市場が急速に成長し続ける中、グローバル供給力の限界により、高品質のプラスミドに対する需要を満たすことは困難な状況が続いています。カリフォルニア州カールスバッドでは、患者さんの命を救う癌治療薬やmRNAワクチンなど、細胞治療・遺伝子治療の開発・製造における重要な原料の1つであるプラスミドDNAについて、サーモフィッシャーが持つ治験用・商用cGMP製造力を拡充する施設を整備しました。また、DNA治療製品の主要原薬としてのプラスミドDNAの大規模製造力も備えています。

67,000平方フィートの敷地に整備されたカリフォルニア州カールスバッドの施設は、生産能力不足の解消に貢献するだけでなく、下記のようなお客様のニーズにも対応いたします。

  • cGMP品質基準を満たす原料の確保
  • バッチ記録、プロセス、データの透明性確保
  • 大部分の設備、消耗品、資材をサーモフィッシャーサイエンティフィックから調達できることによるサプライチェーン管理・&事業継続性の強化
  • 臨床開発から商用生産までカバーする総合的なサービス:ウイルスベクター・細胞治療製品の製造、mRNA合成、DNAワクチンの充填(Fill Finish)

本施設の技術力を紹介したサイトファクトシートをご用意しました。是非ダウンロードしてご覧ください。