経口固形製剤（OSD）開発における初期の製剤設計の選択は、プログラム全体の行方を大きく左右します。 バイオアベイラビリティや安定性、あるいは規制ドキュメントに関する問題は、往々にして後工程で顕在化し、高コストな遅延を招きます。 製剤戦略を初期段階からスケーラビリティと規制対応に整合させることが、INDからNDAまでを見据えた確実な開発につながります。