経口固形製剤のプロセス開発は複数の開発相にわたって行われ、スケールアップされた最終プロセスが完成するのは、承認申請直前であるのが普通です。連続生産は、第III相開発・治験薬製造に非常に適した方法であり、品質保証の強化と原薬使用量の削減により、円滑な後期開発を実現します。