低分子原薬（API）開発サービス

開発中の医薬品のうち、58％は低分子であり、その多くは高薬理活性化合物です。また、開発中の医薬品の70％は溶解性の問題を抱えており、処方には特別な注意を払わねばなりません。世界各国で様々な原薬製造受託サービスが競争する中、プロジェクトの難易度にかかわらず、最適なパートナーを選ぶことは簡単ではないでしょう。

原薬開発の課題解決力を誇るサーモフィッシャーサイエンティフィックは、早期臨床入りを実現し、商業的成功の土台を速やかに構築いたします。

委託開始が開発初期、後期のいずれであっても、長年の経験と深い技術力・専門知識を武器に、業界をリードするサービスを提供いたします。

開発初期のためにわずかな量の原薬が必要な場合であっても、後期臨床試験のために何キロもの原薬が必要な場合であっても、品質と合成技術の両面で高い評価を得ているパートナーと提携することにより、リスクを低減し、低分子医薬開発の品質レベルをさらに向上させることが可能です。

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グラム単位からトン単位までRight the First Time（最初から適切な製品設計）なサービス »

欧州と北米に世界最高水準の施設を備え、幅広いソリューションとサービスを提供いたします。初期段階に委託いただければ、原薬供給に適した合成ルート構築を推進し、後期開発から委託いただいた場合はノウハウと品質で迅速な上市をサポートいたします。上市に至る過程でサーモフィッシャーが提供する様々なサービスは以下のとおりです。

合成ルート探索
プロセス開発
治験薬製造
既存プロセスの技術移管、プロセス最適化、スケールアップ
高薬理活性原薬
複雑な構造で製造難易度の高い原薬に関する専門知識
高薬理活性化合物や規制薬物の安全な取扱い
プロセスバリデーション
総合的な分析サービス
商業生産
サプライチェーンマネジメント
スプレードライ
微粒子化
物性解析

サーモフィッシャーと提携することで、低分子原薬と最終製剤の開発・製造をシームレスに推進することが可能です。サーモフィッシャーの原薬開発サービスはその他に、プレフォーミュレーションスクリーニング、治験薬開発・製造、商業生産を含む総合的な製剤開発サービスと結びつけることが可能です。当社は、治験薬生産と商業生産の両分野で世界をリードしています。製造規模、開発段階にかかわらず、各拠点、チーム、プロセスが緊密に連携し、他のCDMOの追随を許さないスピードと品質、効率を実現いたします。