IND申請に向け、第I相安全性試験の加速化は優先事項となっています。サーモフィッシャーサイエンティフィックのQuick to Clinic™️は、First-in-Human試験用バイオ原薬をトランスフェクション開始からわずか13ヵ月で開発するプログラムです。
ダウンロード初期開発では、様々な課題が次の開発段階への移行を妨げますが、複雑な処方もその1つです。様々な要因により、無菌製剤の開発は複雑さを増していますが、処方の複雑化は、業界が注力する領域のシフトによるものです。
ダウンロードパセオンは、14年以上にわたって細胞治療・遺伝子治療やワクチン用のウイルスベクターサービスに携わってきた経験を駆使し、プロセス・分析法開発から治験製品・市販製品製造までを総合的に支援するCDMOパートナーです。細胞治療・遺伝子治療が持つ可能性を最大限に引き出すことにより、バイオ医薬品ベンチャー企業、大手製薬企業のお客様が画期的新薬を患者さんのもとに届けるお手伝いをいたします。
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