パセオンの医薬品サービス
世界中で医薬品の開発、製造、臨床試験をサポートし、スピーディな上市を支援します
この数年間で医薬品開発環境はますます複雑になりました。開発パイプラインが拡大し、よりスピーディーな開発、サプライチェーンの課題解決、バーチャル／分散型臨床試験の提供が求められるようになっています。現在も感染拡大が続いているパンデミックは長期的な混乱をもたらすことが予想され、このような傾向に拍車をかけています。このような中、新薬の上市を実現するには専門的技術とグローバルなノウハウが必要です。そして迅速かつ柔軟なサプライチェーンと開発全体を通したリアルタイムのコミュニケーションの確保が成功の鍵です。
低分子・バイオ医薬品を問わず、パセオンはスケーラブルなソリューションを提供し、効率的かつスピーディーな作業により各開発段階を着実に進めます。以下を実現するパセオンのソリューションをご利用ください。
- 複雑な処方課題の解決：薬物設計ソリューションにより、各分子に最適なバイオアベイラビリティ、溶解性、安定性を確保します。
- 複雑な規制環境への対応：世界各地のエキスパートが臨床試験の実施から申請資料の提出、申請後の対応まで各開発段階を支援いたします。
- 初期開発で商業的成功の土台を構築：データに基づいて開発計画を構築し、前臨床研究から最適なプロセスで開発を推進いたします。
- 開発期間の短縮による速やかな上市：他の追随を許さないグローバルな人材と技術、ベストプラクティスを駆使したサービスを提供いたします。
- 頑健なサプライチェーンの確保：包装、保管、輸送、低温物流における完全性確保を網羅するサービスをご利用ください。
78%
当社のクライアントの78%は新規、新興、または中規模の製薬・バイオ製薬企業：小規模・ベンチャー企業のニーズを理解・把握したサポートを提供
23カ国に60以上の拠点
科学的・技術的専門家を23カ国に60以上の拠点に配置し、信頼性の高いグローバルネットワークを提供
80%
当社の治験薬供給の貨物の80％以上が適切な温度で管理されており、品質を確保
14.9億ドル
2021年には149億錠以上の錠剤、カプセル、ソフトジェルを製造し、幅広い製品を提供
低分子原薬の開発
原薬開発と合わせて、プレフォーミュレーションスクリーニング、臨床開発、工学的ソリューション、商用供給を含む幅広い製剤サービスも提供いたします。あらゆる段階において、各拠点、チーム、科学エキスパート、業務のシームレスな連携を維持し、他の追随を許さないスピードと品質、効率性を提供いたします。
高分子／バイオ医薬品開発
約50年にわたって受託医薬品製造に携わってきた経験と240件以上のバイオ医薬品開発プロジェクトの成功に貢献して培った最新知識を提供いたします。原薬開発では、前臨床開発から商用生産まであらゆるスケールに対応できる持続可能なプロセスを構築いたします。使い捨てのシングルユース技術を駆使したFed-batch培養、Perfusion培養、Xd™細胞培養、精製工程技術をご利用ください。また、慎重に構築したプログラムをもとに、トランスフェクションからIND申請までわずか13ヵ月で実現するバイオ医薬品Patheon™ Quick to Clinic™サービスでは、ロイヤルティなしの高収率発現系を土台とする実績ある検証済みプロセスプラットフォームを用い、サプライチェーンの確保により原料調達リスクを低減いたします。スピードとリスクのバランスを取りながら、長期的な商業的成功の土台を構築するサービスです。
先進治療
希少疾病に対するオーファンドラッグであることが多い先進治療を開発・上市するには、専門知識、そして変化し続ける複雑な規制環境への対応力が求められます。世界各地の施設と専門知識を結ぶグローバルネットワークを駆使した活動とカスタム分子生物学、ウイルスベクターパッケージング、細胞治療サービスを網羅するパセオントランスレーショナルサービスにより、臨床研究から商用生産・流通へのシームレスな移行を支援いたします。200以上の先進治療臨床試験、60以上のウイルスベクター製品、FDAおよびEMAから承認を取得したキメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法を支援してきた実績を誇るパセオンは、FDA承認取得を目指す初の癌ワクチンの開発に貢献しています。
治験関連サービス
臨床研究と世界各地の患者さんへの貢献に真摯に取り組むパセオンの原動力は、エンド・ツー・エンドの高品質なグローバル治験サプライチェーンサービスの提供に 全力を尽くす「人」です。分散型臨床試験、一次包装、二次包装・ラベリング、ラベルのデザイン・翻訳、保管・流通、低温物流、対照薬調達などを網羅するサービスをご利用ください。
商用生産サービス
業界最高の深い専門知識・資源、即応力、柔軟性、品質を誇るパセオンは、承認取得プロセスを知り尽くしています。お客様との共同作業により、原薬・最終製剤開発を平行して進め、スケジュール厳守のRight-The-First-Time（最初から適切な製品設計）サービスを提供いたします。技術移管では、豊富な経験を駆使し、拠点間の製造移管やお客様の施設からパセオンの施設への技術移管を円滑に進め、戦略的メリットを提供いたします。2020年に円滑に完了した原薬の技術移管は22件以上にのぼります。円滑な技術移管により、供給の確保、物流の改善、プロジェクトのコストとリスクの低減に貢献いたします。