低分子医薬品の開発・製造サービス

スピードと敏捷性で、お客様の低分子の開発を前進させます

低分子プロジェクトは、溶解性・バイオアベイラビリティの課題解決、複雑な規制環境への対応、最高品質の原料の安定供給の確保など、さまざまな要件を満たさなければなりません。プロジェクトの大きさや範囲にかかわらず、開発成功には、柔軟性の高いさまざまな原薬・製剤・治験サプライチェーンソリューションを備えたパートナーが必要です。あらゆるマイルストーンをスケジュールと予算を厳守して達成でき、サプライチェーン・事業継続性を確保できる力が必要なのです。

低分子医薬品の開発・製造は信頼できるCDMOにお任せください。さまざまなサービスをまとめて、連続的なプロジェクトプランに一元化することにより、引き継ぎのシンプル化、ミスの低減、作業のやり直しやコストのかかる遅れの回避、開発期間の短縮を実現し、新薬候補を速やかに上市することが可能です。複数業者への委託を避け、作業効率の向上を実現できるパセオンにお任せください。

23ヵ国の60以上の拠点を結ぶ統合グローバルネットワーク
確かな専門知識を備えた頼れるエキスパートチームが上市を強力に支援
Patheon Quadrant 2^TM予測モデリングプラットフォームによる溶解性・バイオアベイラビリティの課題解決

臨床入りから上市までサポートする共同作業

スピード、品質、効率性を最大限に高めます

低分子の開発にあたっては、合成方法、試験用の原薬・製剤の開発方法、最適な処方、スケールアップの方法、サプライチェーンへの影響、速やかなIND申請に必要なデータ内容、問題が発生したときの対処の仕方など、さまざまな疑問が生じるでしょう。パセオンは、エンド・ツー・エンドのソリューション、深い専門知識、業界最高の技術を駆使したRight-The-First-Time（最初から適切な製品設計）のサービスにより低分子開発を強力に支援いたします。

幅広いプランニング・実行力により、当て推量を排除

アイデアや分子に潜む問題点を評価
効率性の高い開発計画の構築
最適な処方開発
臨床試験用原薬の製造・供給
包装・流通手法の開発
臨床研究の実施
規制当局への申請・承認取得サポート
製剤の製造・供給

なぜ低分子医薬品は、バイオ医薬品よりも製造が難しいのでしょうか？

一般的に、バイオ医薬品は注射投与されるため、患者さんの体内に速やかに送達されます。一方、低分子医薬品には、有害な作用を有する可能性がある合成化合物に対する防御機能を果たす消化器系および肝臓を通過させなければならないという大きな課題があります。また、低分子は溶解しなければ体内に吸収されません。吸収速度の調整が必要なこともあります。さらに、低分子の固体特性を配慮して、一貫性と安全性を備えた投与単位を製造し、患者さんに提供する必要があります。