最適化された治験薬供給サービスにより、細胞治療・遺伝子治療のスピード、適切な温度管理、完全性を確保する

特殊な生体試料・治験薬の室温〜低温輸送、保管、取扱いのエキスパートが、世界各地のバイオレポジトリーにおいて膨大な数のサンプルの完全性を維持してきた経験を駆使し、品質の恒常性品質の一貫性を確保し、グローバルネットワークとお客様のニーズに合わせてカスタマイズされたサービスを提供いたします。

細胞治療・遺伝子治療のグローバル治験薬供給サポート

当社は、細胞治療や遺伝子治療の分野でサービスを提供するリーディングカンパニーとして、経験、リソース、グローバルな専門知識を駆使して、お客様の商業化への道をサポートしています。

サーモフィッシャーのグローバルネットワーク（インフラ）により、お客様は複数の地域でシームレスに臨床試験（国際共同治験）を実施することが可能となり、世界中の患者さんの人生を変えるような治療法を提供することができます。

優れた低温保管・ロジスティクス能力、適格性確認済みの資材、バリデート検証済のされた作業手順により、各拠点において同等の設備・体制を整備し、処理量や地理的位置にかかわらず、個々の治験の要件を的確に満たします。私たちの活動の根幹には、規制要件、業界のベストプラクティス、高度なトレーニングを積んだ人材を土台とする、総合的かつ統合されたグローバル品質システムがあります。

Transportation Solutions for Cell and Gene Therapy Supply Chains

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コンサルテーションサービス

高度なトレーニングを積んだエキスパートが、細胞治療・遺伝子治療の臨床試験、バイオ医薬品製造における経験を駆使し、製品の完全性、コスト、スケーラビリティに直接影響する様々な課題解決を支援いたします。初期臨床試験から第III相試験、承認申請、グローバル商業供給まで、お客様との共同作業により、カスタマイズされた最先端のソリューションを構築いたします。

低温ロジスティクス・流通

世界各地のデポを結ぶグローバルネットワーク、資格を備えた輸送業者、輸送に関する高い専門知識により、世界各地への的確な供給を実現いたします。細胞採取から治験薬投与まで、貴重な生体試料・治験薬の室温〜低温輸送を知識と設備、ネットワークで支援いたします。

採取・投与キット

キット製造サービスにより、細胞採取プロセスを標準化し、完全性を維持し、製造前の品質を確保いたします。低温を含むあらゆる温度に対応できる複雑な臨床採取・投与キットをカスタマイズ・設計し、様々な生体試料／細胞採取、患者さんへの治験薬投与、投与後の生体試料採取のニーズを満たします。

二次包装・表示

患者規格・識別ラベル、採取容器、完全な流通過程管理書類の作成を網羅する専門性の高い二次包装・ラベル設計サービスにより、バイオ医薬品の適切かつ効果的な表示、輸送、治験実施医療機関での安全な取扱いを確保いたします。cGMP施設と高度なトレーニングを積んだエキスパートを結ぶ幅広いネットワークを整備し、低温での生体試料・治験薬の保管、梱包、治験実施医療機関・バイオ医薬品製造拠点への輸送を支援いたします

低温管理・物流サービス

室温から低温まであらゆる温度をカバーする知識、設備、ネットワークにより、貴重な生体試料・治験薬を安全に保管し、輸送いたします。小規模の第I相試験であっても、上市準備段階であっても、cGMP施設を結ぶグローバルネットワークが、細胞採取から製剤投与まで、グローバルサプライチェーンマネジメントのニーズを的確に満たします。資格を備えた輸送業者が、継続的モニタリングを確保するソリューションを整備し、あらゆる温度をカバーする低温輸送サービスにより貴重な生体試料・治験薬を確実に輸送いたします。