細胞・遺伝子治療製品の迅速なFDA承認の道筋

迅速な承認取得には、規制の状況を理解することはとても重要です。そして業界の変化と同様に、規制の状況も急速に変化しています。
このウェビナーでは、以下の項目についてご説明します。是非ご覧ください。

– ウイルスベクター遺伝子治療に対する明確な理解とイノベーションの未来
– 進化する規制環境とウィルスベクターにおいてリスク評価が重要な理由、拡張性のあるQMSの必要性
– 早期からの関与、迅速なプログラム、新しい細胞および遺伝子治療の発行のためのFDAのサービスと機会
– 最近のFDAの細胞・遺伝子治療ガイダンス、製品開発の効率化について
COVID制限中の創造性の必要性 あなた、あなたのクライアント、規制上の義務にとって何を意味するのか?

スピーカー:モニカ・M・コメフォード博士

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