低分子原薬 開発サービス
低分子原薬 商業生産サービス
バイオ原薬 開発サービス
バイオ原薬 商業生産サービス
経口剤
注射剤 (無菌製剤)
ソフトカプセル
ウィルスベクターサービス
プラスミドDNA製造サービス
細胞・遺伝子治療のサプライチェーンソリューション
mRNA治療薬製造サービス
細胞治療薬製造サービス
Quick to Clinic (バイオ) IND申請の迅速化にむけた初期開発サービス
Quick to Clinic(低分子) 迅速な治験薬製造サービス
Quadrant 2溶解性改善サービス
Quick to Careサプライチェーンの一本化サービス
連続生産(経口剤)
商用向け包装サービス
mysupply プラットフォームデジタルサプライチェーンプラットフォーム
連続生産は、単位オペレーションから次のぺレーションへと製品が滞りなく連続的に流れていく非常に効果的な医薬品製造方法です。現在沢山の企業が、連続生産の活用による利点と長期的なビジネスへの潜在的な影響を調査しています。こちらの資料では主に下記の点についてご説明しています。
各種資料
Hangzhou, China
San Francisco, CA
Lengnau, CH
Seneffe, BE
Gosselies, BE
Rheinfelden, DE
Pretoria, ZA
Mexico City, MX
Vacaville, CA
Rockville, MD
Frederick, MD
Franklin, MA
Indianapolis, IN
Bohemia, NY
São Paulo, BR
Santiago, CL
Lima, PE
Bogotá, CO
Weil am Rhein, DE
Bishops Stortford, UK
Mount Prospect, IL
Allentown, PA
Buenos Aires, AR
Stevenage, UK
Moscow, RU
Horsham, UK
Basel, CH
Suzhou, CN (Free Trade Zone)
Tokyo, JP
Singapore
Incheon, Korea
Beijing, CN
Ahmedabad, IN (Domestic Tariff Area)
Ahmedabad, IN (Special Economic Zone)
Alachua, FL
Bend, OR
Bourgoin, FR
Brisbane, AU
Cambridge, MA
Cincinnati, OH
Cork, Ireland
Ferentino, IT
Florence, SC (East)
Florence, SC (West)
Greenville, NC
Groningen, NL
High Point, NC
Lexington, MA
Linz, AT
Manatí, PR
Milton Park, UK
Monza, IT
Plainville, MA
Princeton, NJ
Regensburg, DE
St. Louis, MO
Swindon, UK
Tilburg, NL
Toronto, ON
Whitby, ON
Durham, NC
Boston, MA
バイオ医薬品における中国へのゲートウェイ (新拠点:杭州・中国)
バイオ医薬品の開発・製造を加速化させる最新のCDMOサービス ~……
後期技術移転に成功するためのCDMOの5つの必要条件
大きなスケールの医薬品をスピーディに提供するには
2022年以降のEUでのQPリリースについて:皆様からの質問への……
バイオ医薬品の開発・製造おけるスピードと柔軟性を実現する包括的な……
クリニカル・アンシラリー・マネジメントサービス(臨床試験補助管理……
業界の専門家に支えられたグローバルの規制対応サービス
細胞・遺伝子治療開発用のプラスミドの供給における重要な品質特性
溶解性とバイオアベイラビリティを向上させるための包括的なアプロー……
in silico モデリングによる医薬品開発の推進
安全第一:がん治療薬開発における職業性曝露の管理
技術移転。成功の最大化とリスク軽減のためのベストプラクティス
低分子のオーファンドラッグ。財政的インセンティブと複雑な課題のバ……
多剤混合薬:ベストインクラスの製品を市場に送り出すための革新的な……
希少疾患への挑戦:高分子のオーファンドラッグ開発における重要な検……
HIF試験の開始:堅牢なCMC書類を作成するための5つの戦略
グローバル化:米国の外国貿易地区が医薬品の製造コストとタイムライ……
フォームと適合性。複雑な低分子を高性能な医薬品に変換するための統……
医薬品開発への最適なアプローチ
ブレイクスルーセラピー指定。トレンドとCMC戦略への影響の評価
世界的な景気変動下における安定したサプライチェーンの確保について
進化するEUの規制環境における分散型臨床試験の未来
先端治療応用で使用するプラスミドDNAの製造戦略
小規模の製薬会社の大きな成功を支援: CDMOパートナーの企業規……
細胞治療製造のためのCDMOパートナーを選択する際の主な考慮点
毒性学者から見た抗がん剤開発のポイント
低分子原薬(API)ソリューション:全体を把握したアプローチとは
臨床試験出荷のためのリアルタイム追跡プラットフォーム
サプライチェーンロジスティクスにおける商用化に向けた準備について……
ワクチン製造における無菌充填の際に考慮すべき4つの事項
製品ライフサイクルにおける固体医薬品の特性評価と結晶化の役割の理……
ウイルスベクターの分析・特性評価におけるベストプラクティス
先進的な治療薬におけるサプライチェーンソリューション
EMEAにおけるエンドツーエンドファーマサービシズ(CDMO) ……
プラスミド製造のイノベーションを活用し、先進的な治療法を市場に送……
がん治療の医薬品開発における環境の変化について:患者の命を救う革……
EU臨床試験規則2022:欧州の臨床研究への影響を理解するために
経口剤開発のためのエンジニアード・ソリューション
連続生産と後期開発戦略:まさに今が検討の時です
患者を中心とした経口固形製剤とは。 製品のライフサイクルを通じた……
先端治療用プラスミドDNAの重要な品質特性
癌治療用の経口固形剤
COVID-19ワクチンの世界的な需要に応えるための弊社の取り組……
バイオ医薬品における堅牢なCMC書類を作成するための5つの戦略
先端治療におけるQuick to Care™️ サービス
決断のポイント:連続生産の自社での構築 VS 連続生産システムの……
候補化合物・分子のライフサイクルに合わせたCMCおよび薬事ロード……
注射剤の投与形態を変更する際の規制およびコストへの影響
医薬品開発の初期段階において、正しくキャラクタライズされた分子を……
2022年以降のEUでのQPリリースについて(Q&A)
スマートパッケージング:アドヒランスデータ(治験時の薬剤服用デー……
世界屈指のCDMOがサービスの幅を拡大 遺伝子治療製品でも業界随……
バイオ医薬市場で生き残るための鍵を握るCDMOの存在
Patheon™️ Quick to Clinic™️ ウィルス……
GMP細胞治療薬製造サービス
cGMPプラスミドDNAの製造サービス
技術移転を成功させるための9つの留意点
最新のパセオンCDMOサービスアップデート
mRNAワクチン開発について:プラニング、ワークフロー、サプライ……
グローバルにおける低分子化合物のCMC規制戦略を一から構築するに……
細胞・遺伝子治療製品の迅速なFDA承認の道筋
バーチャル査察:新たなパラダイムを切り開く
mRNA製造サービス
初めての臨床試験における注意点
ワクチン充填のためのフルスロットル
堅牢なFIHバイオ医薬品の規制対応CMCパッケージの構築
ポストコロナ(コロナ禍後)の世界における細胞・遺伝子治療製造の最……
パンデミック後の世界で革新的な治療法を患者に届けるために
細胞・遺伝子治療の商業化を成功させるための、進化する規制環境への……
戦略的なCDMOのパートナーシップ: インフラ投資とイノベーショ……
革新的な技術の実用化により、細胞株・細胞培養の開発を加速する
研究開発からINDへの道のり – 避けるべき落とし穴と成功の秘訣……
新しい創薬モダリティにおけるグローバルのエンドーツーエンドCDM……
バイオ医薬品におけるグローバルのエンドーツーエンドCDMOサービ……
ウィルスベクターの製品の開発および製造を加速化させるために 【再……
高付加価値医薬品の低コスト・スピードアップ開発への ツール・技術……
バイオ医薬品開発・上市の最速化戦略を提案 -1000社超の要望に……
遺伝子・細胞治療サービスをスタート、 他の追随を許さない圧倒的な……
サーモフィッシャー(パセオンCDMO) のクオリティカルチャーへ……
パセオンCDMOサービス一覧(チャート)
規制における不確実性: 連続生産
mRNAワクチンのトレンド、技術、サプライチェーンについて
連続生産方式による医薬品後期開発の最速化
先端医療・バイオ医薬品への投資
第III相試験に備えた製造工程のスケールアップ:順風満帆か、それ……
プロセス特性解析:FDA/EU ICHガイドライン遵守を確保する
研究開発からINDへの道のり – 避けるべき落とし穴……
Qualified Person(QP)による出荷:欧州において……
固定用量配合剤の開発:アジャイルかつ迅速なライフサイクル戦略の構……
治験に不可欠な事前計画
製造イノベーション:連続生産のメリット
適切な意思決定による早期上市の実現
ウイルスベクターの生産能力・製造技術を構築し、遺伝子治療の可能性……
すべての試験にグローバルな治験薬供給ソリューションを 適切な薬……
遺伝子治療の開発や製造におけるスケーラビリティの課題解決
Quick to Care™プログラム- 包括的で柔軟な統合ソリ……
FIH試験のタイムラインを短縮するための注射剤(無菌製剤)開発戦……
無菌製剤の開発・製造:柔軟性向上と最適化
経口剤:柔軟性の高い様々な開発・製造ソリューション
オーファンドラッグの開発における優遇措置と様々な複雑な課題のバラ……
mysupply Platform:総合的なデジタルサプライチェ……
バイオ医薬品のさらなる成長: 投資家からよく聞かれる10の質問と……
5,000Lシングルユースバイオリアクター:バイオ医薬品製造の次……
2つの医薬品受託製造開発機関(CDMO):バイオ医薬品企業が選ぶ……
CDMO の正しい選び方: リスクをもたらすパートナー:5つの事……
サプライチェーンのシンプル化による第I相試験の早期開始
無菌製剤の処方が複雑化する10の理由
前例のない世界的危機下での連続生産方式の採用
パンデミックによるワクチン開発手法の変革
ワクチン開発:パンデミックに対する戦略的アプローチと対応
分析法において考慮すべき事項:バイオ医薬品の上市に向けて
治験薬サプライチェーンで起こりがちな5つの遅延に関する問題と 問……
5KLバイオリアクターのメリット:バイオ医薬品原薬後期開発の外部……
細胞・遺伝子治療製品のプロセスバリデーションの複雑さを克服する
細胞治療および遺伝子治療製品のCMC規制の状況を理解する
患者アドヒアランスから製造のしやすさまで:ソフトカプセルが医療用……
Developing a High API Load Immed……
革新的かつスケールアップ可能な技術の実践的活用によるバイオ医薬品……
Evaluate Impact of Spray Drying ……
Hot Melt Extrusion Process Optim……
Lyophilization: Small-Large Scal……
To Determine the Dosing Disk and……
A Quality by Design Approach to ……
Discrete Element Modeling of a P……
Accelerated Stability Assessment……
Evaluation of a Quality by Desig……
Enhanced Solubilization of an An……
Controlled Release of an OTC Cou……
Comparative PK Performance of So……
Development of a High Shear Wet ……
First-in-Human(FIH)試験用経口剤/注射製剤の開……
患者さんのニーズを満たす治験デザインとは?
高薬理活性化合物の開発戦略:初期開発から上市まで
設備投資とイノベーションによるバイオ医薬品開発の最速化
製剤開発における技術的課題の克服:医薬品開発製造受託機関(CDM……
ライフサイエンス業界のための総合的輸送管理サービス
治験薬サプライチェーン最適化サービス
従来型・非従来型のスプレードライ技術:開発から上市まで
革新的技術の実践的活用による細胞培養プロセス開発の最速化
技術移管:成功確率を高め、リスクを低減するベストプラクティス
革新的な技術、ベストプラクティス、戦略を活用し、バイオ原薬の開発……
「万が一の場合」を考慮した供給予測:治験実施において持続可能なサ……
Quality by Designを適用した新規ALS治療薬のプ……
サーモフィッシャー、外部委託化合物のNDA承認取得件数第1位を維……
細胞治療・遺伝子治療サプライチェーンのための輸送ソリューション
治験薬供給ソリューション
Direct-to-Patient(患者さんへの直接交付)サービ……
Depot-to-Patient(デポから患者さんへの直接配送)……
注射剤のプレフィルドシリンジ製剤への切替えにおける課題と実践的ソ……
Quick to Care™:新規ベンチャー企業のお客様のための……
サンプル配送&物流サービス
バイオ原薬 (Biologics)カタログ
初期開発サービス
第I相試験用原薬の速やかな開発・製造を実現するQuick to ……
商業包装サービス
連続生産:バッチ生産に代わる生産方式
Quadrant 2™ 溶解性とバイオアベイラビリティの改善を実……
ウイルスベクターの充填・最終包装サービス
2つの化合物
トータル・トランスポーテーション・マネージメントサービスで10.……
治験資材:早期の計画が必要な治験の「必需品」
治験薬包装:スマートな選択によるスピード向上
治験薬包装ソリューション:コスト、時間、品質のバランス確保を目指……
低温を保つという課題:治験薬サプライチェーン全体をカバーするエン……
温度逸脱を管理する:対応すべき重要事項
Reasons for Building an Approved……
単なる購入・入手を超える:戦略的アプローチによる対照薬の調達
業界をリードする細胞治療・遺伝子治療用ウイルスベクターCDMOサ……
バイオ医薬品のプロセス特性解析・バリデーションについて知っておく……
パートナーとして不適切な医薬品受託製造開発機関(CDMO)のサイ……
細胞治療の臨床試験におけるサプライチェーンの生産性向上について
ソフトカプセル技術
後期臨床試験における適切なCDMOの選択
柔軟性の高い自動包装ラインで添付文書の大型化に対応
バイオ医薬品開発・製造の技術力
原薬製造を委託すべき医薬品受託製造開発機関医薬品(CDMO)の選……
コスト削減とスピードアップ:外部委託の一本化の隠れた価値
原薬の溶解性・バイオアベイラビリティ改善戦略
総合カタログ:パセオンCDMOサービス
自社開発 vs 外部委託:意思決定のための指針
First-in-Human試験の開始:小規模のバイオ医薬品企業……
分子標的治療の成長に伴う少量生産ニーズの拡大
経口固形製剤の適応拡大によるライフサイクルマネジメント戦略
バイオ医薬品サービス:柔軟性の高いバイオ医薬品製造ソリューション
医薬品の開発・製造の外部委託を一本化する経済的メリット
技術移管:リスクを抑え、メリットを獲得する
小規模バイオファーマのお客様が直面しているトップ5のリスク
マルチプレックシング:実績あるシングルユースのソリューションでリ……
経口剤・注射剤(無菌製剤)サービス