低分子のオーファンドラッグ。財政的インセンティブと複雑な課題のバランス

低分子のオーファンドラッグ。財政的インセンティブと複雑な課題のバランス

オーファンドラッグの上市を目指す企業にとって、承認申請までの道のりを成功裏に進めるには、臨床試験までのスピードとコストのバランスをうまく取ることが必要です。万能なアプローチはありませんが、成功する開発プロジェクトには以下のような共通の特徴があります。

  • 規制当局との早期かつ頻繁な連携
  • CMCと臨床活動の整合性
  • 社内外の関係者間の透明性のあるコミュニケーション
  • 統合されたベンダー戦略

このホワイトペーパーでは、低分子オーファンドラッグをより早く市場に投入するための複雑な課題について、当社の専門家が解説しています。

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