細胞治療および遺伝子治療製品のCMC規制の状況を理解する

細胞治療および遺伝子治療製品のCMC規制の状況を理解する

すべてのバイオテクノロジー製品と同様に、命を救う医薬品の早期の上市は、規制当局の査察に対する準備ができていなければ、遅れる可能性があります。大企業であれ、新興のバイオテクノロジー企業であれ、多くの企業は、規制当局への申請を適切にサポートするための社内リソースや専門知識が不足していると感じています。
細胞および遺伝子治療に関し、日々進化している規制ガイドラインをよりよく理解し、より早く市場に投入するためにこちらの情報を役立ててください。

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