Whitney Sandberg
Sr. Director, Quality,
Pharma Services,
ミズーリ州セントルイス
Whitney Sandberg
Sr. Director, Quality,
Pharma Services,
ミズーリ州セントルイス
原薬 | バイオ医薬品 | 治験ソリューション | ロジスティクスサービス | 商用生産
とっさの柔軟な判断が長期的な成功をもたらしました。
サーモフィッシャーサイエンティフィック社内の業務プロセスがニーズ充足の妨げとなっているとお客様から指摘された場合には、私たちは真摯に受け止めます。その良い例が、クライアントから受けた指摘に対応したWhitneyです。もともとバイオ医薬品原薬のGMP商用生産用に設計された施設でしたが、治験薬製造という急速に変化し続ける市場に対応するには柔軟性が足りないと指摘されたのです。そこでWhitneyは品質や技術移管、バイオ科学部門などのスタッフから構成される機能横断型チームを結成しました。そして、商用生産向けの品質プロセスを見直し、開発段階にある各クライアントのニーズに対応できるよう適切に変更するにはどうすればよいか検討したのです。変更の結果は素晴らしいものでした。現在、この施設は、これまでと同様に頑健かつ信頼性の高い商用プロセスを提供するだけでなく、臨床開発に必要とされる柔軟かつスピーディーな作業も可能となっています。何よりの成果は、クライアントの早期臨床入り、そして治療薬を必要とする患者さんへの新薬提供の迅速化に貢献できるようになったことです。