治験資材の調達・管理サービス
治験資材の調達には、幅広い経験と頑健な物流ネットワーク、柔軟なサービスを備えた信頼できるパートナーが必要です。
治験資材を適切に管理するには、国際共同治験の複雑さと厳しい規制を深く理解し、治験スケジュールに影響を与える可能性があるリスクに積極的に対応しなければなりません。サーモフィッシャーサイエンティフィックの治験資材管理チームには、治験資材に関する高い専門知識だけでなく、幅広いラボ製品・臨床検査製品を利用できるという他にはない強みがあります。充実のグローバルネットワークと経験豊かな専門家チームの力を是非ご利用ください。あらゆる規模の治験をサポートし、必要なときに必要なものを確実に提供いたします。
専門チームが、製品の選択、薬事・規制対応、治験全体の包括的監視を支援いたします。信頼できるサプライヤーのみとの提携のもと、適切なサービス、スケジュール、再供給管理を確保できているという安心感をお客様に提供することを目標とし、サーモフィッシャーサイエンティフィックが誇る強力なパートナーシップと購買力を駆使して効率的な治験資材の購入交渉・供給を実現いたします。より良い調達方法を常に模索することにより、スケジュール通りかつ柔軟な治験資材ロジスティクスを確保することが可能であり、お客様のご都合に合わせて複数のサービスや配送の一括手配にも対応いたします。お客様が自信を持ってコア業務に注力できるよう、最適な治験監視の確保と積極的なリスク対応に全力で取り組みます。
柔軟性の高い治験資材調達・供給監視サービスをご紹介します。あらゆる規模の治験においてスケジュール通りの治験資材供給を確保する柔軟なレベル別サービスモデルを是非ご利用ください。
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技術力
グローバル調達・流通
- 柔軟な治験資材、設備、医療機器調達サービスを提供いたします。
- エキスパートチームが最適な製品を選択し、スケジュール遵守を確保します。
- 供給監視サービスには、品質、流通管理、規制遵守、リスク管理が含まれます。
- リスクを回避した供給戦略により、確実な供給を確保します。
- 総合的サービスには、薬事コンサルテーション、輸出入管理、サプライヤーの適格性評価、グローバル取引規則の遵守が含まれます。
プロジェクト管理と治験監視
プロジェクト管理チームが以下を監視します。
- デポにおけるシステムのセットアップと治験実施医療機関の治験開始準備サービス
- 供給・再供給ニーズと発注スケジュール
- 定期的なミーティング、コミュニケーション、プロジェクトのレビュー
- 治験資材の在庫、受領、有効期間の追跡
- インボイスと予算の管理
- 治験実施医療機関およびデポの終了業務
補足的治験資材サービス
- 治験資材のキット製造、二次包装、ラベリングサービス
- 治験資材の戦略・デザインに関するコンサルテーション
- グローバル流通・保管サービス
- 返却、再流通、移転、その他未使用資材の管理を含む供給終了業務
- 設備および治験資材のリサイクル・廃棄サービス
- 設備レンタルサービスおよびプログラム監視
Our featured clinical ancillary management sites
Global network of cGMP sites to support both local and global studies
Our Allentown site is our largest facility for ambient and cold packaging, storage and distribution for clinical trials.
The site has expanded to include clinical ancillary management and commercial packaging with sterilization, offering primary packaging of oral solid dose for blister packs and bottles, with additional secondary packaging services for assembling and labeling syringes, pens, and autoinjectors.
The Swedesboro site offers premier end-to-end clinical ancillary management, including global procurement, storage, and distribution of essential products and supplies for clinical trials of all sizes and phases.
Our 360° scope ensures that trial sites worldwide receive requisite materials that are in compliance with regulatory standards—with efficiency. The site also offers a portfolio of services, from returns of supplies for redistribution, to destruction and recycling of clinical ancillaries.
Swedesboro is strategically located near four major airports for easy logistics coordination.
Our Horsham facility provides automated global distribution and integrated biologic product capabilities.
Comprehensive service lines support all aspects of clinical trial supply‑clinical ancillary management, primary and secondary packaging, labeling, regulatory support, distribution, returns, and destruction.
Our center of excellence facility in Bleiswijk, Netherlands is a strategic expansion of our broad global network, seamlessly integrating with our other sites to foster an industry-leading synergy of expertise and resources. Along with delivering ultracold chain solutions tailored for high-value therapies including cell and gene therapies, biologics, antibodies, and vaccines, the Bleiswijk site features clinical ancillary management services, flexible biorepository storage configurations, cold and ultracold temperature packaging, labeling and kitting suites, and robust risk mitigation strategies to enable operational efficiencies.
Helpful Resources