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CHO-K1細胞培養プロセスの最適化によるIgGモノクローナル抗体生産性向上
ケーススタディ
バイオ医薬品の開発は、その複雑さにもかかわらず、必ずしも困難である必要はありません。
近年、より高い製品収率への需要が高まる中、既存の製造キャパシティを最適に活用することが求められています。
プロセスインテンシフィケーション（生産工程の集約・強化）は、バイオ医薬品製造施設が限られた時間内に、より少ないバッチ数または小規模なバッチで、同等量の製品を生産する手段の一つです。
本ケーススタディでは、CHO細胞プロセスの力価（タイター）を20～50%向上させることを目指した、プロセスインテンシフィケーションの取り組みをご紹介しています。
以下の条件を満たしながら実現しました：
開発・製造スケジュールへの影響なし
製品品質属性の維持
追加設備・特別なトレーニング不要
既存製造設備との互換性確保
ケーススタディをダウンロードいただくと、CHO-K1細胞株を用い、特定のモノクローナル抗体に最適化されたプロセス開発により、品質を損なうことなく最大80%の力価向上を実現した事例をご覧いただけます。
キーハイライト：
力価を20～100%向上：リツキシマブ（Rituximab）向けに最適化されたプロセスにより、大幅な収率向上と品質維持を両立。
追加リソース不要：既存の製造プラットフォーム・設備を活用し、追加投資や特別なオペレーション変更なしで導入可能。
ハーセプチン（Herceptin）での実績：一般化されたプロセスにより、ハーセプチン発現細胞株でも力価を20%向上。スケーラビリティと幅広い適用性を実証。
Additional resources
The Science of Cell Line Development for Biologics
Cell line development is critical to biologics manufacturing, influencing efficiency, scalability, and product stability. Advances in CHO-K1 cell line engineering, are driving higher yields, improved gene stability, and faster IND submission pathways.