インド初の欧米系治験サプライヤー
インドの経済特区(SEZ)の1つという戦略的拠点において、自由貿易地域への輸入に対する輸入代行者(IOR)サービスや規制当局からの第三者製造許可証取得サービスにより、世界各国のお客様に、よりシンプルかつより安全な治験サプライチェーンを提供いたします。
サービス内容
- GMPに準拠した温度・&相対湿度(RH)制御保管設備:常温(15°C〜25°C)、冷蔵(2°C〜8°C)、冷凍(-20°C〜±5°C)(-150°Cまで対応)、商用保管など
- 規制薬物およびβラクタム系抗生物質の保管
- 自社でのラベルデザイン、翻訳、作成
- 二次キット組立て
- シリンジ、ペン、オートインジェクターの組立て
- 常温、冷蔵、冷凍での一次・二次包装、光に敏感な輸送品の包装
- 対照薬調達
- 治験資材の管理
- 各国・各地域の輸送や国際輸送における温度管理・モニタリングを含む、集荷・&梱包・配送サービス
- 治験薬の返却/保管/廃棄サービス
インド製薬業界が成長する中、より良いサービスを提供するため、 2019年、Domestic Tariff Area(国内関税一般区域)内に2番目の施設を立ち上げました。インド市場では、現地製品に特化した治験サポートが求められており、最先端設備を備えたこの新施設によりニーズ増加に対応いたします。