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Bourgoin, France
フランス、ブルゴワン
ブルゴワンの 研究拠点Center of Excellenceは、経口固形製剤（OSD）の中期／&後期開発・商用生産に特化した施設です。
英国ミルトンパークの施設との緊密な連携のもと、ブルゴワンでは、迅速かつ柔軟な小規模作業とともに、頑健性の高いフルスケールのプロセスも提供しています。ブルゴワンの施設は、EUにおける経口固形製剤商用生産の主要拠点の役割を担っています。
専門的技術力
専門領域：
- 細胞増殖抑制剤を含む高薬理活性原薬の取扱い
- EU、米国、日本の開発プロジェクトの円滑な移管・上市
- 錠剤、カプセル、粉末・&顆粒
- 高薬理活性製剤
- FDA承認済み（製品開発サービスを含む）
- オーファンドラッグ／ニッチ領域の適応症に対する治療薬
- 高薬理活性原薬（HPAPI）製造（カテゴリー3bの原薬まで対応）
- 性ホルモン以外のホルモン
ブルゴワンの商用生産サービスでは、以下の固形製剤の製造・包装や高薬理活性製剤の取扱いを承ります。
- 錠剤
- カプセル
- 粉末・&顆粒
- 高薬理活性製剤
本施設は、国内外の主要規制当局の 査察を円滑に完了した実績 を誇ります。また、資本資源・科学資源の双方に継続的に投資しています。
本施設の設備・技術力を紹介したサイトファクトシートをご用意しました。是非ダウンロードしてご覧ください。
