無菌製剤の処方が複雑化する10の理由

10 Reasons Formulation Complexity is on the Rise in Steriles 初期開発では、様々な課題が発生し次の開発段階への移行を妨げることがあります。 様々な要因により、無菌製剤の開発は複雑さを増していますが、処方の複雑化は、業界が注力する領域のシフトによるものです。
  • 希少疾病用医薬品: 2020年から2024年までの年平均成長率(CAGR)は13%と予想されています。
  • mRNA医薬品: COVID-19パンデミック前の予想によると、全世界のmRNA医薬品市場は2026年までに約30億ドルに達すると推定されています。
  • 既存薬の適応拡大: 上市にかかる開発コストは、既存薬の適応拡大の場合には平均3億米ドル、新規化学物質の場合には約20〜30億ドルと推定されています。

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