初期開発では、さまざまな課題が次の開発段階への移行を妨げますが、複雑な処方もその1つです。
無菌製剤の開発はますます複雑化していますが、その要因は多岐にわたります。処方の複雑化は、業界が注力する領域のシフトによるものです。
- オーファンドラッグ：オーファンドラッグ市場は、2020年から2024年までにわたって年平均成長率（CAGR）13％で成長すると予想されています。
- mRNA医薬品：COVIC-19パンデミック前の予想によると、全世界のmRNA医薬品市場は2026年までに約30億ドルに達すると推定されています。
- 新規適応薬（repurposed drugs）上市にかかる開発コストは、既存薬の新規適応の場合には平均3億米ドル、新規化学物質の場合には約20〜30億ドルと推定されています。