HIF試験の開始:堅牢なCMC書類を作成するための5つの戦略

バイオ医薬品のFIH試験を進めるには、これらの複雑な高分子物質に特有の科学的・規制的課題を深く、微妙なニュアンスまで理解することが必要です。CMCガイダンスを優先させ、質の高い申請書類を慎重に準備することは、ごく初期の段階から臨床開発全体を通じて成功するために不可欠です。

このウェビナーでは、堅牢なCMCパッケージを構築し、バイオ医薬品のFIH試験への行程を合理化し、商業化に向けてすべての開発段階をサポートするために必要な品質基盤を確立するための5つの戦略について説明します。

関連する施設紹介

関連する各種資料