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複雑な国際共同治験を円滑に進め、スケジュール通りの治験薬供給を確保するには、関連法令の理解が欠かせません。欧州外の製薬企業の場合、欧州 GMPの要件とQPの役割・責務を理解することが重要です。新薬や既存薬を欧州で販売するためにQP認証を迅速かつ効率的に取得するにはどうすればよいでしょうか?
この分野のエキスパート、Harry BerlangaとAlessandro Barbatoが解説いたします。是非ご視聴ください。
ワクチン充填のためのフルスロットル
パンデミック後の世界で革新的な治療法を患者に届けるために
規制における不確実性: 連続生産
連続生産方式による医薬品後期開発の最速化
Qualified Person(QP)による出荷:欧州において……
製剤開発における技術的課題の克服:医薬品開発製造受託機関(CDM……
革新的技術の実践的活用による細胞培養プロセス開発の最速化
サーモフィッシャー、外部委託化合物のNDA承認取得件数第1位を維……