Qualified Person(QP)による出荷:欧州において治験薬・市販製剤に期待される事項と責務

複雑な国際共同治験を円滑に進め、スケジュール通りの治験薬供給を確保するには、関連法令の理解が欠かせません。欧州外の製薬企業の場合、欧州 GMPの要件とQPの役割・責務を理解することが重要です。新薬や既存薬を欧州で販売するためにQP認証を迅速かつ効率的に取得するにはどうすればよいでしょうか?

この分野のエキスパート、Harry BerlangaとAlessandro Barbatoが解説いたします。是非ご視聴ください。

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