First-in-Human試験の開始：小規模のバイオ医薬品企業の成否を分けるマイルストーン
「より速く、より的確に」が信条となっているバイオ医薬品企業各社では、かつてない上市スピードが求められるというプレッシャーに直面しています。いち早く市場に投入することで、シェアを獲得することのメリットは誰もが実感していることでしょう。1つの候補化合物に取り組む企業であっても、100の候補化合物を開発している企業であっても、従うべき指針はFIH試験の早期開始です。臨床入りを最速化する重要な戦略について解説いたします。
著者: Dave Kenyon, Sr. Director, Scientific and Technical Affairs
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