First-in-Human試験の開始:小規模のバイオ医薬品企業の成否を分けるマイルストーン

ホワイトペーパー

かつてない上市スピードを求める圧力に直面しているバイオ医薬品企業各社では、「より速く、より的確に」が合い言葉になっています。市場に一番手で登場し、シェアを獲得することのメリットは誰もが実感していることでしょう。1つの候補化合物に取り組む企業であっても、100の候補化合物を開発している企業であっても、従うべき指針はFIH試験の早期開始です。臨床入りを最速化する重要な戦略について解説いたします。

著者:Dave Kenyon, Sr. Director, Scientific and Technical Affairs