細胞・遺伝子治療（CGT）製品を、治験から商業生産へと導くために必要な視点と戦略をご紹介します。
スケールアップを進めながら製品の完全性を維持し、進化し続ける規制要件に適合することは、CGT開発において極めて重要な課題です。
本記事では、コールドチェーン物流における重要なポイントと、グローバルに展開可能でエンドツーエンドの統合型ソリューションを提供できるサービスプロバイダーと連携する意義を解説します。
さらに、臨床段階の早期から経験豊富なパートナーと連携することで、CGT製品の商業化をいかに成功へ導けるかについてもご紹介します。
