製品ライフサイクルにおける固体医薬品の特性評価と結晶化の役割の理解
記事
固体原薬では、その物理的特性が、分離、精製、形態コントロールのための結晶化工程を決定するとともに、適切な処方開発の指針にもなります。本報告では、製品ライフサイクル全体にわたって固体特性解析と結晶化プロセス開発がどのような役割を果たすのか、また、主な固体特性を早期に理解することが円滑な下流工程の確保になぜ重要であるのかについて解説いたします。また、パートナーとの提携や固形製剤開発における頑健な知識基盤の構築に関するヒントも提供いたします。