温度に敏感な治験薬のコールドチェーン（低温物流）において、サプライチェーン全体にわたって治験薬の完全性を維持するには、包装、取扱い、保管、流通から治験実施医療機関への配送まで、厳密なプロセスと最高水準の専門知識が求められます。
パート4では、温度逸脱が発生したときに何が起きるかを明確に示し、取るべき最良の対策について役立つヒントを提供いたします。
温度逸脱が発生したときにどうすべきか解説するとともに、温度に敏感なコールドチェーン（低温物流）治験薬を治験実施医療機関への配送に至るサプライチェーン全体にわたってどのように取り扱うべきかについて指針を示します。