承認されたフレーズ ライブラリの使用

eBook

治験に参加する国が増え続ける中、治験薬ラベルの作成という課題も増大しています。治験薬ラベルの翻訳・承認には平均120営業日かかりますが、このプロセスに遅れが生じると、治験を予定通りに開始できず、開発全体のスケジュールが狂ってしまう可能性があります。

本eBookでは、以下について解説いたします。是非ダウンロードしてご覧ください。

  • ラベリングプロセスの開始
  • 各国の規制要件の整理
  • ラベルライブラリのその他の主な特徴
  • 時間経過に伴う変化への対応
  • ケーススタディ:ラベル承認のスピードアップ