第I相試験用原薬の速やかな開発・製造を実現するPath to IND for Biologics

ファクトシート

新薬のIND申請には厳しい期限があり、第I相試験に進むための安全性試験をいかに早く進められるかが重要です。
Thermo Fisher Scientificの**「Path to IND for Biologics」**を使えば、トランスフェクションから最短9か月でFirst-in-Human試験に必要なバイオ原薬をご提供できます。

これにより、

  • IND申請などの大切なマイルストーンを予定通り達成できる

  • 投資家やパートナーからの資金調達に必要な信頼性を確保できる

といったメリットを実現できます。

*注意事項:

ここで示す力価の数値はあくまで第三者データに基づく目安であり、分子の種類や条件によって変動する可能性があります。また、DNA導入から製剤化、臨床試験開始までの期間も条件によって変わり、細胞株開発の日程が確定した後に最終決定されます。最短9か月というスケジュールには追加のリスクが伴う点をご理解ください。