Evaluation of a Quality by Design (QbD) Approach for Process Development and Scale-Up of a Novel ALS Drug Product
ポスター
このポスターでは、ICH Q8（R2）および関連する規制ガイドラインに準拠した段階的なクオリティ・バイ・デザイン（QbD）手法により、筋萎縮性側索硬化症（ALS）の新規治療薬に品質を作り込んだ事例をご紹介します。
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このポスターでは、ICH Q8（R2）および関連する規制ガイドラインに準拠した段階的なクオリティ・バイ・デザイン（QbD）手法により、筋萎縮性側索硬化症（ALS）の新規治療薬に品質を作り込んだ事例をご紹介します。