- 対照薬調達拠点
- EUにおける製造拠点
- EUにおけるエンジニアリングイノベーションおよびオペレーショナル・エクセレンス(業務の管理・実行能力)の拠点&
- 自社でのエンジニアリング力:金型製作、設備のカスタマイゼーション、生産自動化
- 高い専門知識に基づくコールドチェーン(低温物流)品の管理:トラックからドックまで、規定環境からの逸脱時間(TOE)ゼロ
- バイオレポジトリサービス:封じ込めレベル3(CL3)のラボサービス、分注、DNA/RNA抽出、組織、バフィーコート、末梢血単核細胞(PBMC)処理を含む
お客様に提供するメリット
- 長年にわたる実績と高い信頼性を誇るサービス:業界のベストプラクティスの確立
- 総合的なサービス:一次・&二次包装、ラベリング、規制対応、物流、返品・廃棄など治験サプライチェーンのあらゆる側面をサポート
- 大量の治験薬・資材を円滑に管理してきた確かな実績
- 6,600件以上の配送(スケジュール通りの配送率:99%)のほか、ドイツ、ヴァイル・アム・ラインの関連施設からの60,000件以上のバルク配送(そのうち50%は温度管理下の輸送品)も実施
- 第I相試験や医師主導治験(IIS)から、大規模かつ複雑な第II相・第III相試験まであらゆるタイプの臨床試験に柔軟に対応いたします。
- 光に敏感な化合物や規定環境からの逸脱時間(TOE)の許容範囲がゼロの化合物、高薬理活性化合物[βラクタム系/penn系/cepf系(別棟)]の取扱い
本施設の技術力を紹介したファクトシートをご用意しました。是非ダウンロードしてご覧ください。