Bend, Oregon

オレゴン州ベンド

ベンドの施設は、サーモフィッシャーサイエンティフィックのネットワークにおいて 溶解性改善研究拠点Center for Excellenceの役割を担っています。本施設は 大きく2つの棟に分かれており、1棟ではビジネスサービスおよび製造を、もう1棟では倉庫管理、入庫、出荷、研究&開発、品質管理(QC)ラボサービスを行っています。製造施設は、処方・プロセス開発区域とcGMP製造区域の2つに分かれています。

独自サービス・&専門的技術力

  • 高度薬物送達システムの初期開発研究拠点Center of Excellence
  • 噴霧乾燥/ホットメルト押出法(HME)、経口固形製剤(OSD)製造(前臨床用処方〜第IIb相用治験薬)
  • 高い専門知識に基づく噴霧乾燥/HMEによる非晶質固体分散体製造

  • 前臨床、スケールアップ、技術移管のノウハウ

  • 第I相〜第IIb相用治験薬のcGMP製造

処方・&製造の技術力

  • 噴霧乾燥
  • ホットメルト押出法(HME)
  • 打錠
  • カプセル封入
  • コーティング
  • 粉砕および混合
  • ローラー圧縮
  • 包装およびラベリング(非盲検化)
  • 微粉砕

2007年に設立されたベンドの施設は、2011年以降、完全cGMP準拠施設として稼働しています。

本施設の設備・技術力を紹介したサイトファクトシートをご用意しました。是非ダウンロードしてご覧ください。