Brisbane, Australia

オーストラリア、ブリスベン

サーモフィッシャーサイエンティフィックは、オーストラリア、ブリスベンに、治験薬製造・商用生産、そしてバイオ医薬品のシングルユース技術に特化した最先端施設を整備しています。国際製薬技術協会(ISPE)の「2014 Facility of the Year」プロセスイノベーション部門賞を受賞したブリスベンの施設は、 ミズーリ州セントルイス、 オランダ、フローニンゲンなどのバイオ医薬品拠点を結ぶグローバルネットワークの一翼を担っています。

専門的技術力

GMP治験薬製造・ 商用生産に特化した施設です(第I相、第II相、&第III相用治験薬のcGMP製造を含む)。

さらに以下の技術力も備えています。

  • 社内に整備した分析技術、品質管理(QC)、品質保証(QA)
  • あらゆる哺乳類細胞株の使用実績
  • Fed-batch培養、Perfusion培養、XD®プロセス
  • シングルユーステクノロジー

培養および精製工程を含むcGMP製造技術力

  • 培養工程:
    • 100%シングルユースバイオリアクター:HyPerforma & Xcellerex
    • Fed-batch培養:250〜2000 L
    • XD®/Perfusion培養:50〜500 L
    • 専用の培地調製設備
    • 年間生産高:最大1,000 kg
  • 精製工程:
    • シングルユース、マルチユース
    • カラムクロマトグラフィー、膜クロマトグラフィー
    • 深層ろ過、全量ろ過、タンジェンシャルフローろ過(TFF)、マイクロ/ナノろ過
    • 生産量:最大15 kg/バッチ
    • 標準的精製工程(DSP)/柔軟なDSP

オーストラリアに位置するブリスベン施設では、研究&開発に対する税制優遇措置も利用することが可能です。

本施設の設備・技術力や本施設のみに適用される優遇措置を紹介したファクトシートをご用意しました。是非ダウンロードしてご覧ください。