Cincinnati, Ohio

オハイオ州シンシナティ

 

750名以上の従業員が活動しているサーモフィッシャーサイエンティフィックのシンシナティ施設では、放出制御型・徐放型の経口固形製剤、浸透圧放出型製剤(レーザー穿孔)、液剤充填ハードカプセル、規制薬物、乱用防止製剤の製造サービスを提供しています。

専門的技術力

カテゴリー2の高薬理活性原薬(HPAPI)の製造設備のほか、カテゴリー3aおよび3b専用設備も整備した施設です。

専門的技術力の内容

  • 液剤充填ハードカプセル
  • ローラー圧縮
  • スプレー造粒
  • レーザー穿孔
  • 活性膜コーティング
  • ペレット化
  • 精密コーティング
  • 多層錠
  • 押出成形/球形化
  • ホットメルト押出法/高圧2軸押出機(TSE)
  • 溶剤コーティング
  • 2種ビーズカプセル化

シンシナティの施設は、12ヵ国の規制当局による22回の査察(米国FDAによる査察10回を含む)を円滑に完了するなど、 業務の管理・実行能力(オペレーショナル・エクセレンス)に基づく高い規制対応実績を誇ります。

本施設の設備・技術力を紹介したサイトファクトシートをご用意しました。是非ダウンロードしてご覧ください。