750名以上の従業員が活動しているサーモフィッシャーサイエンティフィックのシンシナティ施設では、放出制御型・徐放型の経口固形製剤、浸透圧放出型製剤(レーザー穿孔)、液剤充填ハードカプセル、規制薬物、乱用防止製剤の製造サービスを提供しています。
カテゴリー2の高薬理活性原薬(HPAPI)の製造設備のほか、カテゴリー3aおよび3b専用設備も整備した施設です。
専門的技術力の内容
シンシナティの施設は、12ヵ国の規制当局による22回の査察(米国FDAによる査察10回を含む)を円滑に完了するなど、 業務の管理・実行能力(オペレーショナル・エクセレンス)に基づく高い規制対応実績を誇ります。
本施設の設備・技術力を紹介したサイトファクトシートをご用意しました。是非ダウンロードしてご覧ください。