Greenville, North Carolina

ノースカロライナ州グリーンビル

ノースカロライナ州グリーンビルの施設は、大規模多目的医薬品製造・包装拠点です。バイオ医薬品・低分子医薬品の製造拠点として、固形製剤の製造・包装サービスおよび無菌製剤の製造・充填・凍結乾燥サービスを提供しています。

専門的技術力

グリーンビルにおける治験薬製造・商用生産サービスの内容:

  • 固形製剤
  • 無菌液剤
  • 無菌凍結乾燥製剤
  • 規制薬物
  • 無菌製剤・固形製剤の二次包装

固形製剤技術

  • 多原薬造粒
  • ドライコーティング
  • カプセル封入
  • 放出調節製剤
  • 治験薬製造

無菌製剤技術

  • バイオ医薬品・低分子医薬品液剤のバイアル充填および凍結乾燥
  • 液剤の無菌充填および凍結乾燥
  • バイオ医薬品
  • 凍結乾燥サイクルの開発・最適化
  • 無菌充填および凍結乾燥
  • パッケージ
  • 治験薬の製剤化、充填および凍結乾燥

本施設は、国内外の主要規制当局の 査察を円滑に完了した実績 を誇ります。

最近の投資による無菌製剤開発力の拡充

ノースカロライナ州グリーンビル(2,300万ドル)、イタリア、モンツァおよび&イタリア、フェレンティーノへの投資など、サーモフィッシャーサイエンティフィックが2015年以降に行った無菌製剤技術力への総投資額は1億5千万ドルにのぼります。

グリーンビルにおける連続生産ライン

ノースカロライナ州グリーンビルは、サーモフィッシャーサイエンティフィックが完全な機能を備えた連続生産ラインを整備した最初の施設でもあります。  連続生産を紹介したファクトシートをご用意しました。是非ダウンロードしてご覧ください。短い動画もご視聴いただけます。