Horsham, United Kingdom
英国ホーシャム
ホーシャムの施設では、グローバルな自動物流および総合的なバイオ医薬品技術力を提供しています。専門的技術力の内容：
- 経験豊かなQualified Person（QP）：欧州、米国、その他地域における治験管理のあらゆる面について、最新法令の深い理解に基づくサービスを提供
- Center of Excellence Learning Laboratory：作業員のオフライントレーニングに特化した研修施設において、最新の標準業務手順書（SOP）&・業界のベストプラクティスを周知徹底
- Goods for Testing Relief Service（試験用品免税サービス）を提供できる唯一のサプライヤーとして、付加価値税（VAT）および関税の支払いが免除されています。
- 英国のEU離脱に対応するベストプラクティスを確立し、スイス、バーゼルおよびドイツ、ヴァイル・アム・ラインの施設とQualified Person（QP）サービス相互提供契約を締結し、貿易の流れを確保しています。
お客様に提供するメリット
- 長年にわたる実績と高い信頼性を誇るサービス：業界のベストプラクティスの確立、継続的投資による生産能力、技術力、専門知識の確保
- 総合的なサービス：一次&・二次包装、ラベリング、規制対応、物流、返品・廃棄など治験サプライチェーンのあらゆる側面をサポート
- お客様との共同作業と高い柔軟性により的確にニーズを満たします：スタートアップ&企業&・大手製薬企業のお客様のあらゆる開発段階&・治療領域のプロジェクトを強力に支援
- 大量の治験薬・資材を円滑に管理してきた確かな実績
- 1,800名以上の一次&・二次包装作業員を雇用し、340万個／キット（2018年）のうち98.3％でスケジュール遵守および完全包装を確保
- 80ヵ国以上に93,000件以上の配送を実施（2018年）：新興国の遠隔地への配送も少なくありませんが、スケジュール通りの配送率99.8%を達成しました。
- 第I相試験や医師主導治験（IIS）から、大規模かつ複雑な第II相・第III相試験まであらゆるタイプの臨床試験に柔軟に対応いたします。
- 光に敏感な化合物や規定環境からの逸脱時間（TOE）の許容範囲がゼロの化合物の取扱いのほか、-190°Cの保管品にも対応可能です。
本施設の技術力を紹介したファクトシートをご用意しました。是非ダウンロードしてご覧ください。