Lengnau, Switzerland

スイス、レングナウ

サーモフィッシャーサイエンティフィックのレングナウの施設では、バイオ医薬品企業各社の製造ニーズの変化に応じて、開発から大規模生産までをカバーするサービスを提供いたします。

生産能力

  • 最大8基の12,5000 Lバイオリアクター(ターンダウン比:5:1)
  • 期間生産(キャンペーン生産)向けに設計された多品目精製工程(DSP)トレイン
  • 専用の大規模培地・&緩衝剤調製区域
  • 多品目DSPトレイン

レングナウ施設の技術力

  • あらゆる哺乳類細胞株のプロセス開発
  • 社内に整備した分析に関する専門知識、品質管理(QC)、品質保証(QA)
  • Fed-batchプロセス、N-1 Perfusion培養プロセス
  • 大規模12,500 Lステンレス製バイオリアクター
  • 施設内に整備した製造科学施設
  • 多品目大規模DSPトレイン:最長2メートルのカラムの取扱いが可能
  • 緩衝剤の調製およびクロマトグラフィーのためのインライン処理・希釈
  • 自動製造実行システム(MES)および電子バッチ記録