適切な意思決定による早期上市の実現
オンデマンド ウェビナー
バイオ医薬品の開発成功には、臨床開発、バリデーションを経て、上市に至る過程に伴うリスクや要件、課題の理解が不可欠です。資源や技術力・専門知識が不足している場合など、初期開発における重要な意思決定を適切に下すことは簡単ではありません。意思決定の最適化により、作業のやり直しや遅れを回避し、時間とコストの削減が可能となります。本ウェビナーでは、業界のエキスパート Christy Eatmonが以下の内容について解説いたします。是非ご視聴ください。
- 処方開発戦略とプロセス開発戦略の比較
- 剤形／用量の変更と適切なタイミング
- 各開発相、上市に適切なスケールの選択
- プロジェクト全体の無駄を抑えるには
- バリデーションの準備
- プロセス性能適格性評価（PPQ）の実施
- ケーススタディ
- 低分子凍結乾燥製剤 – ラージスケール
- バイオ医薬品液剤 – スモールスケール