経口固形製剤の開発・製造におけるリスク評価戦略
オンデマンド ウェビナー
医薬品開発の各段階では、製品のスケールアップを図る際に注意すべき項目が数多くあります。開発初期から商業規模に至るまで、原薬や製剤の変更がもたらす潜在的な影響について、最善の策を講じることが必要です。
このウェビナーでは、以下のポイントについて詳しくご説明します。
- 開発段階別のリスクアセスメントの実施
- 医薬品開発時のリスク回避に活用できるツール
- ポストフェーズIの注目点
- プロセスバリデーションと登録の準備をする
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医薬品開発の各段階では、製品のスケールアップを図る際に注意すべき項目が数多くあります。開発初期から商業規模に至るまで、原薬や製剤の変更がもたらす潜在的な影響について、最善の策を講じることが必要です。
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