バイオテクノロジー領域のスタートアップ&企業では、さまざまな理由から初期開発に時間がかかることが少なくありません。スピード、品質、リスク、投資のバランスをとることにより、開発期間の短縮と作業効率の向上を実現することが可能です。シンプルでありながら柔軟性の高い剤形を速やかに開発する戦略は多くのメリットをもたらします。
近年、ニッチ領域の適応症やオーファンドラッグ、速やかな臨床評価項目により評価可能な適応症に対する新薬候補の開発が増えています。このような開発品は後期臨床開発までの道のりが短く、ブリッジング試験を実施する十分な時間はありません。したがって、スケーラビリティの高い剤形の開発が必要かもしれません。
本ホワイトペーパーでは、以下を実現する戦略の構築について解説いたします。是非ダウンロードしてご覧ください。
- バイオ医薬品候補の恒常性の確保
- 商業的成功の土台構築