Accelerator™ Drug Development は、前臨床から First-in-Human（FIH）試験への移行を高速化する統合プログラム
ケーススタディ
前臨床から First-in-Human（FIH）試験に進むまでのプロセスは、バイオテック企業にとって“前進”と“停滞”を分ける重要な局面です。規制要件の複雑さや試験デザインの最適化など、多くの要素が成功の可否に影響します。適切な戦略がなければ、重要な臨床マイルストーンを逃し、投資家からの信頼を損なうリスクが高まります。
あるバイオテック企業は、新規治療薬を臨床段階に進める中で大きな障壁に直面していました。
API特性評価と試験法の定義不足により、最大18か月の遅延と100万ドル以上の追加コストのリスク
FIH試験デザインと施設選定の非効率がさらなるタイムライン延長を招く恐れ
このケーススタディでは、Thermo Fisher Scientific の Accelerator™ Drug Development を活用することで、
スピード、シンプルさ、スケール性 を実現し、これらの課題をどのように解決したかをご紹介しています。
