Path to IND for biologics は、mAb、二重特異性抗体（bispecifics）、および Fc融合タンパク質（Fc-fusion molecules）に対して、最大 8 g/L の力価（titer） を実現します*。
Thermo Fisher Scientific の 最先端設備、先進ソフトウェア、高品質原材料、CRO サービス を含む広範なリソースにより、本プラットフォームは単なる開発基盤にとどまりません。
IND/IMPD の同時申請および Phase I 臨床試験開始までのタイムラインを大幅に短縮し、最短 9 か月で資金調達サポートおよび治験薬製剤（drug product）まで提供できる包括的ソリューションです*。
本インフォグラフィックでは、プロジェクト範囲やスタートマテリアルに応じて実現可能なタイムライン短縮を提示しています。
また、品質を維持しつつスケジュール圧縮を可能にする主要ステップとして、以下をハイライトしています：
CHO K1 細胞株 × トランスポザーゼ技術（transposase technology）
確立されたプラットフォーム製剤（platform formulations）
包括的な分析試験サービス（comprehensive analytical testing services）
テンプレート化された薬事文書パッケージ（templated regulatory document packages）
これらを組み合わせることで、臨床用にパッケージされたバイオ医薬品（IgG1/4）や bispecific/Fc-fusion 分子を、従来よりも大幅に短期間で IND 申請・臨床入りへ導くことが可能になります。
