Alachua, Florida

フロリダ州アラチューア

アラチューアの施設は、細胞治療・遺伝子治療という先進治療の初期臨床試験、そして最終的に商用スケールの医薬品受託製造開発機関(CDMO)サービスを視野に入れたプロセス開発・分析法開発を可能とする設備・設計コンセプトを取り入れた施設です。アデノ随伴ウイルス(AAV)、アデノウイルス、ヘルペスウイルス、レンチウイルス、レトロウイルスなど主な遺伝子移入ウイルスベクター系の分析法・プロセスを開発いたします。宿主細胞系として哺乳類細胞・昆虫細胞を用いた治療用ベクター製造のための接着細胞・浮遊細胞培養など、さまざまな製造プラットフォームを駆使したサービスを提供いたします。

独自サービス:

95,000平方フィートの敷地に整備した施設において、細胞治療・遺伝子治療の治験を支える頑健なプロセス・分析法開発、QC試験、製造サービスを提供いたします。

専門的技術力:

  • プロセス ・ 分析 法の開発
  • 前臨床からピボタル試験までをカバーするウイルスベクター製造
  • 無菌充填(Fill Finish)サービス
  • QC出荷判定試験、安定性試験
  • 細胞治療・遺伝子治療のためのウイルスベクター製造の実績
  • AAV、アデノウイルス(AdV)、レトロウイルス(RV)、単純ヘルペスウイルス(HSV)、レンチウイルス(LV)
  • 幅広い浮遊細胞・接着細胞培養による製造プラットフォーム

本施設の設備・技術力を紹介したサイトファクトシートをご用意しました。是非ダウンロードしてご覧ください。