Alachua, Florida
フロリダ州アラチューア
アラチューアの施設は、細胞治療・遺伝子治療という先進治療の初期臨床試験、そして最終的に商用スケールの医薬品受託製造開発機関（CDMO）サービスを視野に入れたプロセス開発・分析法開発を可能とする設備・設計コンセプトを取り入れた施設です。アデノ随伴ウイルス（AAV）、アデノウイルス、ヘルペスウイルス、レンチウイルス、レトロウイルスなど主な遺伝子移入ウイルスベクター系の分析法・プロセスを開発いたします。宿主細胞系として哺乳類細胞・昆虫細胞を用いた治療用ベクター製造のための接着細胞・浮遊細胞培養など、さまざまな製造プラットフォームを駆使したサービスを提供いたします。
独自サービス：
95,000平方フィートの敷地に整備した施設において、細胞治療・遺伝子治療の治験を支える頑健なプロセス・分析法開発、QC試験、製造サービスを提供いたします。
専門的技術力：
- プロセス ・ 分析 法の開発
- 前臨床からピボタル試験までをカバーするウイルスベクター製造
- 無菌充填（Fill Finish）サービス
- QC出荷判定試験、安定性試験
- 細胞治療・遺伝子治療のためのウイルスベクター製造の実績
- AAV、アデノウイルス（AdV）、レトロウイルス（RV）、単純ヘルペスウイルス（HSV）、レンチウイルス（LV）
- 幅広い浮遊細胞・接着細胞培養による製造プラットフォーム
本施設の設備・技術力を紹介したサイトファクトシートをご用意しました。是非ダウンロードしてご覧ください。
