Monza, Italy
イタリア、モンツァ
イタリア、モンツァの施設は、 プレフィルドシリンジ・カートリッジの製造に特化した施設です。
専門的技術力
プレフィルドシリンジ
無菌凍結乾燥製剤
無菌液剤［少量注射剤（SVP）］
カートリッジ
バイオ医薬品
規制薬物
二次包装（バイアル）
- 商用充填（Fill Finish）ライン
- 目視検査の技術力
- 全数自動目視検査
- 半自動目視検査
- マニュアル目視検査
モンツァでは最近、 無菌注射剤開発のための最先端研究拠点Center of Excellenceを新設しました。 すべての製造サービスについて、社内に整備した総合的な分析・バイオアナリシス技術力による完全サポートを提供いたします。また、社内Qualified Person（QP）サービスにより、欧州市場におけるバルク製品の速やかな出荷を確保いたします。
モンツァの施設は、欧州および米国の規制薬物に関する法令に適合しており、シングルユース製造技術や総合的な二次包装サービスも提供いたします。 ブラジル国家衛生監督庁（ANVISA）、医薬品医療機器総合機構（PMDA）、米国食品医薬品局（FDA）、欧州医薬品庁（EMA）、湾岸協力会議（GCC）加盟国、カナダ、ロシア、台湾、トルコなどの世界各国の規制当局の査察を受け、承認を取得しています。現在、モンツァの施設が製品を供給している国は、米国、欧州、アジア太平洋地域など世界の主要市場すべてを含む20ヵ国以上にのぼります。
最近の投資による無菌製剤開発力の拡充
2017年、サーモフィシャーサイエンティフィックは2,500万ドルを投じ 、モンツァに無菌製剤開発施設を設立しました。モンツァのほか、 ノースカロライナ州グリーンビル および イタリア、フェレンティーノなど、2015年以降に行った無菌製剤技術力への投資額は計1億5千万ドルにのぼります。
本施設の設備・技術力を紹介したサイトファクトシートをご用意しました。是非ダウンロードしてご覧ください。