連続生産方式による医薬品後期開発の最速化

オンデマンド ウェビナー

経口固形製剤の製造プロセスは、複数の段階を経て開発されます。スケールアップされた最終プロセスは、販売承認申請の直前になってやっと確定することが少なくありません。連続生産は、第III相開発や治験薬製造に非常に適した手法であり、品質保証の強化と原薬使用量の低減により後期開発を円滑に進めることが可能です。さらに、連続生産はスケールアップの必要がないため、第III相から商用生産への準備を迅速に進めることができます。

このオンデマンドウェビナーでは、業界のエキスパートである Doug Hausner が下記の点について考察いたします。是非ダウンロードしてご視聴ください。

  • 総保有コストを削減できる後期戦略の構築と実行
  • スケールアップ作業期間の短縮による上市最速化
  • 連続生産モデルを自社で構築すべきか、それとも外部委託すべきか
  • ケーススタディ