遺伝子治療の開発や製造におけるスケーラビリティの課題解決

オンデマンド ウェビナー

  • 希少疾病や癌、疫病に対する遺伝子を用いた治療薬や遺伝子改変細胞治療薬、ワクチンにおいてはウイルスベクターの使用が認められています。
  • これらの製品は上市に向けて開発が急速に進んでおり、大量のベクターが必要となるケースが多くなっています(全身性の希少疾病治療薬、COVID-19ワクチン)。
  • 臨床開発スピードの速さから、化学、製造および品質管理(CMC)部門の負担はさらに増しています。また、プロセスの頑健性や、初期臨床試験で使用した治験製剤との同等性・同質性の確保という課題にも対応しなければなりません。
  • これらの製品の製造はシングルユース技術に大きく依存しており、サプライチェーンの問題が製造の足かせとなっています。
  • 本セッションでは、上市に至る過程におけるこれら重要領域について考察するとともに、イノベーター各社が患者さんのニーズを満たせるよう、サーモフィッシャーサイエンティフィックがどのように各課題を解決しているかをご紹介します