ダイナミックな事業である医薬品開発では、各ステップでCMC面での規制対応が必要です。CMC規制プロセスや開発品のライフサイクル全体を考えず、目先の高度な業務に集中してしまうことはよくあることです。ですが、目先の業務に集中しすぎてしまうと、重要なステップや規制要件を見逃してしまい、プロジェクトの大幅な遅れやコスト増を招きかねません。したがって、開発プロセスの早期に積極的にCMC規制戦略を立案・策定することが大切です。
本ウェビナーでは業界のエキスパートBetty Thompsonが以下の事項について考察します。是非ダウンロードしてご視聴ください。