高薬理活性化合物の開発戦略：初期開発から上市まで
オンデマンド ウェビナー
医薬品の研究&開発 では、より専門性の高い薬剤に注力されるようになっており、その結果、原薬の薬理活性がますます高まっています。このため、過去数年間、高薬理活性製剤の製造需要は着実に増加しており、この傾向は今後も続くと予想されます。このようなニーズから、さまざまな取扱い手順や安全性管理、職業性曝露基準（OEL）の確保が重要になっています。高薬理活性化合物では、効率性の高い最適な戦略を早期に策定・実行することにより、製剤製造のスケールアップのためのしっかりとした土台を構築することが可能です。
本ウェビナーでは業界のエキスパートであるJuliana Woo、Milan Babu、Jonathan Labaが下記の点について考察いたします。
- 高薬理活性製剤の初期開発から上市に至る過程における課題と戦略
- 小規模設備と大規模設備（non-GMP）
- 業界標準とそれを超えるものとは
- OELに基づく封じ込めと保護：施設、工学的制御、作業員
- 製造区域の隔離
- ケーススタディ