医薬品開発において、遅延はすべてコストにつながります。時間の損失、機会の損失、そして市場シェアの損失です。開発コストの高騰、モダリティの高度化、厳格な規制要件、さらにはサプライチェーン上の課題により、スピードと精度の重要性はこれまでになく高まっています。しかし、多くの開発プログラムでは、分断されたアウトソーシングモデルが非効率、コミュニケーションギャップ、そして高コストな引き継ぎを生み、進行を妨げています。
タフツ医薬品開発研究センター(Tufts Center for the Study of Drug Development)による最新の研究は、より効果的なアプローチを示しています。開発上の意思決定における財務的リターンとリスク調整後価値の双方を定量化するモデリング手法を用いた本研究では、CDMO、CRO、ならびに治験薬供給機能を単一パートナーのもとで統合することで、開発期間の短縮、コスト削減、そして統制力の強化が可能であることが示されました。
本オンデマンド・ウェビナーでは、同研究の主要な知見に加え、バイオテクノロジー企業およびバイオ医薬品企業が、これらの戦略をどのように実務に適用し、より迅速にマイルストーンを達成しつつ、戦略的コントロールを高めているかを、実例とともにご紹介します。
主なポイントは以下のとおりです。
タフツ研究の知見を支える研究手法およびモデリング技術
Thermo Fisher ScientificのAccelerator™ Drug Developmentフレームワークがもたらすメリット
本モデルの価値を実証する実際のケーススタディおよび適用事例