5,000Lシングルユースバイオリアクター（SUB）の登場により、小規模から大規模までの生産のギャップを埋めることで、バイオ医薬品製造が大きく革新されています。この新しい技術選択肢は、バイオテクノロジー企業や製薬企業、さらにCDMOパートナーにとって、需要の変動に迅速かつ効率的に対応するための柔軟性を提供します。複雑なバイオ医薬品市場が拡大する中で、生産能力の計画はますます重要であり、同時により困難になっています。
本ホワイトペーパーでは、生産能力のニーズを評価する方法や、開発段階ごとにSUBを活用するメリットについて解説します。具体的なテーマには、5,000L SUBの利点、ターンダウン比率や酸素移動率の向上、そしてステンレス鋼バイオリアクターに比べた効率性と持続可能性の優位性が含まれます。また、SUBを用いた製造を行う際に、信頼性、柔軟性、そして協力体制を確保するためにCDMOパートナーを選ぶ際の考慮事項も取り上げています。
